經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀國(guó)內(nèi)品牌盤點(diǎn)：心樂派/瑞神安/科悅醫(yī)療型號(hào)與科室應(yīng)用

更新時(shí)間：2025-10-13 13:46:41 關(guān)鍵詞：經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀

不少醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科和康復(fù)科的朋友在問經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀，特別是國(guó)內(nèi)有哪些靠譜的品牌。咱們就聊聊市面上幾個(gè)主流的國(guó)內(nèi)品牌，幫你選型時(shí)有個(gè)參考。

經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀(簡(jiǎn)稱tVNS或taVNS)是一種非侵入性的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備。它通過刺激耳部的迷走神經(jīng)分支，將信號(hào)傳遞至大腦相關(guān)區(qū)域。這種技術(shù)因其無創(chuàng)、安全性較高的特點(diǎn)，近年來在臨床應(yīng)用中受到關(guān)注。

一、國(guó)內(nèi)有哪些主流品牌和產(chǎn)品?

目前市場(chǎng)上有幾個(gè)品牌的經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀比較活躍：

心樂派耳迷走神經(jīng)刺激儀是國(guó)內(nèi)目前獲批用于癲癇輔助治療適應(yīng)癥的耳迷走神經(jīng)刺激儀。它的產(chǎn)品外形小巧，類似一個(gè)“小小隨身聽”，由帶有電極的耳機(jī)和外置調(diào)節(jié)設(shè)備組成，便于日常在多種場(chǎng)景下使用。該產(chǎn)品已獲得江西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ類醫(yī)療器械證書。

瑞神安醫(yī)療的耳甲迷走神經(jīng)刺激器（tVNS501） 是瑞神安醫(yī)療推出的一款無創(chuàng)迷走神經(jīng)刺激產(chǎn)品。這款產(chǎn)品具有專利結(jié)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)型耳機(jī)，設(shè)計(jì)上注重隱蔽性和便攜性，旨在刺激耳甲部位，并提供多種刺激模式，信號(hào)調(diào)節(jié)范圍較大。其主要適用范圍包括睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療，以及配合藥物用于糖尿病的輔助治療。

科悅醫(yī)療則在國(guó)內(nèi)較早研制并推出了無創(chuàng)迷走神經(jīng)低頻刺激設(shè)備，其產(chǎn)品線包括醫(yī)用和家用兩條路線。其家用產(chǎn)品采用耳機(jī)式電極進(jìn)行刺激，設(shè)計(jì)上追求操作方便和較高的安全性。針對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)可能起效較慢的情況，科悅醫(yī)療也持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)。

此外，還有像華佗牌耳迷走神經(jīng)刺激儀TENS-200A這樣的產(chǎn)品，其注冊(cè)號(hào)為“蘇械注準(zhǔn)20162200673”，產(chǎn)品由主機(jī)和耳部電極(耳廓電極、耳塞電極)兩部分組成。

二、這些產(chǎn)品有哪些技術(shù)特點(diǎn)?

工作原理相似，路徑直接

這類設(shè)備的基本原理都是通過貼在耳部體表的釋放微弱電流，刺激迷走神經(jīng)的耳部分支。迷走神經(jīng)耳支是迷走神經(jīng)在體表的分支。刺激產(chǎn)生的信號(hào)可以傳導(dǎo)至腦干的孤束核等區(qū)域，進(jìn)而影響大腦的相關(guān)活動(dòng)。

設(shè)計(jì)趨向便攜易用

從產(chǎn)品形態(tài)看，多家品牌都推出了耳機(jī)式的設(shè)計(jì)，使得設(shè)備更易于佩戴和攜帶，適合在家庭、工作等多種場(chǎng)景下使用。一些產(chǎn)品還配備了嵌入式軟件，以支持其功能。

三、采購(gòu)時(shí)需要關(guān)注哪些要點(diǎn)?

明確產(chǎn)品資質(zhì)與適用范圍

采購(gòu)時(shí)，務(wù)必核實(shí)產(chǎn)品是否具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，例如“蘇械注準(zhǔn)20162200673”或江西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ類醫(yī)療器械證書。同時(shí)，要仔細(xì)了解產(chǎn)品的適用范圍，確認(rèn)其是否符合您的臨床或使用需求。

根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景選擇型號(hào)

需要考慮是主要用于醫(yī)院臨床環(huán)境，還是側(cè)重于患者家庭使用。不同場(chǎng)景下對(duì)設(shè)備的便攜性、操作簡(jiǎn)易性以及功能會(huì)有不同要求。例如，瑞神安醫(yī)療的tVNS501和科悅醫(yī)療的家用產(chǎn)品線可能更側(cè)重便攜和易用性。

了解技術(shù)參數(shù)與售后服務(wù)

需要關(guān)注設(shè)備的刺激模式、信號(hào)調(diào)節(jié)范圍等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。同時(shí)，選擇信譽(yù)良好的品牌和供應(yīng)商，確保能獲得完善的技術(shù)支持和售后服務(wù)。

希望這些信息能幫助您初步了解國(guó)內(nèi)經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激儀的主要品牌。如果您需要了解特定型號(hào)的詳細(xì)參數(shù)、價(jià)格或有采購(gòu)意向，歡迎致電朗逸醫(yī)療器械咨詢：021-68410016。

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