尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220304號
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商品價格:電議
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立即咨詢產(chǎn)品介紹:醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(氙燈) KJ-009
藥(械)準(zhǔn)字:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220304號
結(jié)構(gòu)及組成冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風(fēng)扇、導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的照度應(yīng)可調(diào),照度值應(yīng)≥1800000lx;產(chǎn)品色溫應(yīng)≥3200K,顯色指數(shù)Ra≥85;在工作條件下,整機(jī)噪聲應(yīng)不大于55dB;機(jī)殼溫升應(yīng)不超過60℃;產(chǎn)品電氣全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。
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