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《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

2021-10-26
就在前不久，國家為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范管理，專門強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，我國藥品監(jiān)督管理局組織制定《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，并于2

醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定頒布實(shí)施

2021-10-26
眾所周知，國家對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直都是很嚴(yán)格的，一直不斷完善這方面的監(jiān)管條例，就在前不久國家就頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《條例》)明確提出，醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)提交的產(chǎn)品檢

關(guān)于疫情防控類醫(yī)療器械等9類產(chǎn)品為風(fēng)險(xiǎn)隱患排查重點(diǎn)

2021-10-25
近期，根據(jù)在藥監(jiān)局的官網(wǎng)上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)議。對(duì)下一步風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理和醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會(huì)議要求抓重點(diǎn)

疫情強(qiáng)力催化下，核酸提取儀國家化進(jìn)程腳步加快

2021-10-21
不知不覺中，就進(jìn)入了秋冬季節(jié)了，可是國內(nèi)多個(gè)地區(qū)卻是零星的爆發(fā)新冠疫情。按照疫情防控要求，全國多個(gè)中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)展開大規(guī)模篩查，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。也是在疫情期間，“核酸檢測(cè)”破圈，為公眾所認(rèn)知。那么

2021-2027年全球及中國人體成分分析儀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

2021-09-23
20212027年全球及中國人體成分分析儀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告本報(bào)告研究全球與中國市場(chǎng)人體成分分析儀的發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)，分別從生產(chǎn)和消費(fèi)的角度分析人體成分分析儀的主要生產(chǎn)地區(qū)、主要消費(fèi)

集采中選冠脈支架短缺？聯(lián)采辦：供應(yīng)充足

2021-09-14
集采中選冠脈支架短缺？聯(lián)采辦：供應(yīng)充足近期有媒體報(bào)道集采中選心臟支架短缺問題，引發(fā)關(guān)注。6日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布消息稱，國家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實(shí)施，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足。近期有媒體報(bào)道集采

高值耗材國采八大趨勢(shì)預(yù)判！

2021-09-14
高值耗材國采八大趨勢(shì)預(yù)判！2021年8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第2號(hào)）》（國耗聯(lián)采字〔2021〕1號(hào) ）及《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件

國家藥監(jiān)局發(fā)布2項(xiàng)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則

2021-08-30
國家藥監(jiān)局發(fā)布2項(xiàng)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則8月25日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械通用

6008個(gè)器械被暫停采購資格，美敦力、強(qiáng)生、雅培、3M...

2021-08-24
6008個(gè)器械被暫停采購資格，美敦力、強(qiáng)生、雅培、3M...8月17日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布了一則《關(guān)于部分醫(yī)療器械編碼有關(guān)情況的公示》（以下簡(jiǎn)稱“公示”），362家械企6008個(gè)醫(yī)療

北京部分第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營(yíng)備案

2021-08-24
北京部分第二類醫(yī)療器械免于經(jīng)營(yíng)備案日前，《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行<免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通知》發(fā)布。根據(jù)通知，在北京經(jīng)營(yíng)血壓計(jì)、避孕套、妊娠診斷試紙、輪椅、